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企有呼 我有應丨省藥監局在人福醫藥召開生物醫藥產業發展座談會

      為更好地服務企業,助推湖北省生物醫藥產業集群高質量發展,7月16日,湖北省藥品監督管理局前移服務關口,在人福醫藥集團召開生物醫藥產業發展座談會,政企面對面交流,傾聽企業訴求,解決企業難題。人福醫藥集團、遠大醫藥、宜昌東陽光藥業、國藥集團中聯藥業、武漢海特生物制藥等12家企業應邀參加。省紀委監委駐省市場監督管理局紀檢監察組組長朱芳,省藥監局黨組書記、局長劉榮山,副局長傅建偉,人福醫藥集團黨委書記、董事長、宜昌人福藥業董事長李杰,董事、總裁鄧霞飛,副總裁于群,武漢人福藥業總經理唐維以及遠大醫藥等企業負責人參會。省藥監局副局長朱與杰主持會議。

 

 

     李杰董事長介紹了宜昌人福藥業的相關情況。作為國家麻醉藥品定點研發生產企業、中國麻醉藥品生產行業的領軍企業,宜昌人福藥業堅持“專、精、特、新”創新發展道路。2020年,化藥1類新藥注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市,打破了國內外鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面;2021年,公司第二個化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市,是目前國內外最先進的短效全身靜脈麻醉藥之一。不僅重大領域有突破,公司研發成果也是多點開花,僅今年上半年,集團18個品種共計29個品規獲得生產批件,4個品種共計5個品規獲得臨床批件。

     唐維總經理介紹了武漢人福藥業的相關情況。武漢人福藥業以“做安全有效藥品,為患者創造價值”為己任,致力于中樞神經用藥細分市場的創新研發、生產及銷售,持續推行精益生產管理模式、遵循卓越績效評價準則、開展室認可項目、推進生產制造智能化信息化建設,全面提升藥品生產質量,持續保障藥品安全,增強競爭優勢,促進企業持續發展。

     會上,參會企業代表“直言不諱”,表達最真實最直接的訴求,共提出了52條意見和建議。李杰董事長代表宜昌人福藥業,希望省藥監局可以在整體搬遷、鼓勵企業創新、加快對通過一致性評價的產品中等變更的備案處理、提高藥品監督檢驗和生物醫藥檢驗服務承載量、支持省內企業走國際化道路等方面予以支持;唐維總經理代表武漢人福藥業,就MAH、藥品上市后變更和藥品研發注冊等問題提出了相關建議。其他企業負責人分別就優化評審審批流程、加強政策法規解讀、建立溝通協調機制、加快研發人才引進及檢驗技術共享等方面提出了進一步的改進建議。

     省紀委監委駐省市場監督管理局紀檢監察組組長朱芳強調,監管部門要對企業所提出的問題建議,列好清單抓好落實;要對標先進省份爭創一流;監管一線的同志要放下包袱,與企業保持清親關系交朋友,搞好服務。

     省藥監局黨組書記、局長劉榮山指出企業的呼聲,就是省藥監局工作的動力,此次座談會反映強烈的堵點、痛點、難點問題,省藥監局將照單全收,認真研究,搞清楚“堵”的環節、“痛”的原因、“難”的范圍,以最堅決的態度、最有力的行動、最扎實的措施、最嚴格的要求抓好整改。省藥監局將全面加強藥品監管能力建設,進一步完善促進醫藥產業高質量發展的若干措施,在全國藥監系統率先成立“店小二”服務團,加快推進智慧監管,整肅干部作風紀律,打好“組合拳”,切實增強優化營商環境整體效能。

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