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研發導向

研發里程碑Milestones

  • 2020

    3月,  宜昌人福藥業阿芬太尼全國首家獲批上市;
    3月,  鄭州博賽生物新型冠狀病毒COVID-19抗體檢測兩種試劑正式取得歐盟市場準入資格;
    3月,  美國普克乙琥胺軟膠囊獲美國FDA批準文號。
  • 2019

    12月,  宜昌人福藥業鹽酸左布比卡因注射液獲得批上市;
    10月,  宜昌人福藥業氯化鉀緩釋片獲得美國FDA批準文號;
    9月,  宜昌人福藥業萘普生鈉片獲得美國FDA批準文號;
    9月,  宜昌人福藥業鹽酸羥嗎啡酮片獲臨床試驗通知書;
    8月,  宜昌人福藥業舒芬太尼透皮貼劑獲臨床試驗通知書;
    6月, 宜昌人福藥業煙酸緩釋片獲得美國FDA批準文號;
    4月, Epic Pharma鹽酸丁螺環酮片獲得美國FDA批準文號;
    3月, 新疆維藥“以毛菊苣為示范的民族藥藥效物質與標準化關鍵技術及其應用”項目獲得新疆維吾爾自治區科技進步一等獎;
    2月,  宜昌人福藥業維生素B2片通過一致性評價。
  • 2018

    12月,  麥角鈣化醇軟膠囊獲美國FDA批準文號;
    12月,  苯佐那酯軟膠囊獲美國FDA批準文號;
    12月,  復方木尼孜其顆粒榮獲《2018年中藥大品種科技競爭力排行榜》新疆維吾爾自治區第一名;
    11月,  右美安™中國上市,中國麻醉藥品領域又添新品;
    10月,  去甲文拉法辛緩釋片獲美國FDA批準文號;
    10月,  湖北陳孝平科技發展基金會和宜昌人福藥業共同創設的“湖北陳孝平科技發展基金會人福圍術期鎮痛藥研究納布啡(瑞靜)專項基金”在武漢正式簽約;
    9月,  鹽酸二甲雙胍緩釋片獲美國FDA批準文號;
    7月, 氨酚羥考酮片獲美國 FDA 批準文號;
    7月, 宜昌人福藥業第二家院士工作站掛牌成立;
    6月, 鹽酸安非他酮緩釋片獲得美國FDA批文;
    6月, 氯化鉀緩釋片獲得美國FDA批準文號;
    5月, 制霉素外用散獲美國FDA批準文號;
    5月, 地奈德乳膏獲藥物臨床試驗批件;
    4月, 氨酚氫可酮片獲美國 FDA 批準文號;
    4月, 阿奇霉素干混懸劑獲美國 FDA 批準文號;
    3月, 萘普生鈉軟膠囊獲美國FDA批準文號;
    1月, 人福醫藥集團榮獲2017年度國家科學技術進步獎;
    1月, 人福醫藥集團“重組質粒-肝細胞生長因子注射液進入Ⅲ期臨床”項目入選“2017年中國醫藥生物技術十大進展”;
    1月, 新疆維藥榮獲中國民族醫藥協會科學技術一等獎。
  • 2017

    8月,  人福醫藥集團收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的“重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液”的《藥物臨床試驗批件》;
    8月,  人福醫藥集團控股子公司湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司聯合申報的重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液的《藥物臨床試驗批件》辦理狀態變更為“制證完畢—待發批件”
    7月,  人福醫藥集團股份公司 BTK 抑制劑獲得藥物臨床試驗批件;
    7月,  人福醫藥集團股份公司人纖維蛋白原獲得藥物臨床試驗批件 ;
    3月,  人福醫藥集團股份公司加巴噴丁膠囊獲得美國 FDA 批準文號;
    3月,  人福醫藥集團股份公司硫酸新霉素原料藥獲得 CEP 證書;
    3月,  人福醫藥集團股份公司控股子公司武漢人福藥業有限責任公司獲得GMP證書;
    2月,  人福醫藥集團股份公司宜昌人福藥業有限責任公司控股子公司藥物臨床試驗批件;
    1月,  人福醫藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司通過美國 FDA 認證;
  • 2016

    12月,人福醫藥集團生物制品1類新藥pUDK-HGF完成II期臨床總結會;
    12月,人福醫藥集團化學1類新藥PARP抑制劑獲臨床試驗批件;
    11月,人福藥輔獲羥丙甲纖維素空心膠囊批件,成為華中地區唯一獲得該輔料注冊批件的廠家,也標志著該品種正式進軍國內醫藥市場;
    9月,宜昌人福藥業咪達唑侖直腸用凝膠、咪達唑侖鼻噴霧劑收到國家食品藥品監督管理總局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》;
    8月,宜昌人福藥業托匹司他片獲得藥物臨床試驗批件;
    7月,化藥1.1類新藥“美索舒利” 完成I期臨床試驗總結報告;
    7月,生物制品二類新藥“重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液” 完成臨床申報;
    7月,中藥五類新藥“廣金錢草總黃酮膠囊” 完成新生產線的生產工藝驗證工作;
    6月,人福醫藥美國普克布洛芬軟膠囊獲FDA批準文號;
    6月,人福醫藥集團醫藥研究院2016上半年共獲授權專利4項,共申請國內外專利共32項,其中中國發明專利14項,海外專利18項;
    5月,化藥1.1類新藥“美索舒利” 完成I期臨床試驗;
    5月,人福普克藥業收到國家知識產權局通知,公司利用高效液相色譜分析氨美愈軟膠囊的方法(專利號:20140379846.0)和利用高效液相分析氨美敏II軟膠囊的方法(201410379670.9)獲得發明專利授權;
    4月,軍隊特需藥“重組質粒肝細胞生長因子噴霧劑” 完成臨床申報;
    4月,化藥1.1類新藥“PARP抑制劑”完成臨床申報;
    3月,宜昌人福藥業發明專利申請“一種適合藥用的前體藥物晶型、制備方法及藥用組合物”(專利號:ZL 2011 1 0444471.8;發明人:李莉娥 李杰 符義剛 王敏 徐華斌 葉夏)獲得國家知識產權局專利局授權。
    3月,人福醫藥集團注射用福沙吡坦二甲葡胺獲得藥物臨床試驗批件;
    3月,人福醫藥集團醫藥研究院發明專利申請“拉帕替尼的新制備方法”獲得國家知識產權局專利局授權;
    3月,人福醫藥集團醫藥研究院發明專利申請“利用高效液相色譜法分析安立生坦及其制劑含量的方法”獲得國家知識產權局專利局授權;
    3月,化藥1.1類新藥“BTK抑制劑”完成臨床申報;
    2月,武漢人福藥業有限責任公司創新中心項目正式開工。
    2月,生物制品一類新藥“重組腺病毒肝細胞生長因子注射液”項目完成II期臨床試驗全部病例入組;
    1月,人福醫藥集團全資子公司武漢中原瑞德生物制品有限責任公司研發的“人凝血因子Ⅷ”(治療用生物制品第15類)獲得國家食品藥品監督總局核發的《藥物臨床試驗批件》(批件號2015L05941)
    1月,人福醫藥集團醫藥研究院安立生坦項目獲得BE臨床批件,已全面啟動臨床試驗工作;
  • 2015

    12月,人福醫藥集團“銅卡賓催化劑”項目榮獲2015年度湖北省技術發明三等獎; 11月,人福醫藥美國普克“鹽酸美金剛片”獲美國FDA批準文號; 10月,宜昌人福藥業發明專利申請“一種鹽酸瑞芬太尼原料藥中有關物質的檢測方法”獲得國家知識產權局專利局授權;
    9月,宜昌人福藥業公司發明專利申請“一種色譜法測定樣品中揮發性麻醉藥濃度的方法”獲得國家知識產權局專利局授權;
    6月,中藥五類新藥“廣金錢草總黃酮膠囊” Ⅲ期臨床試驗已完成全部病例入組;
    5月,生物一類新藥“重組葡激酶-水蛭素融合蛋白”名列國家衛計委重大新藥創制優先審評名單;
    4月,武漢普克專利皮膚藥Epiceram三類進口醫療器械注冊申報并獲上市批件,獲準國內上市;
    3月,宜昌人福藥業“取代苯酚羥基酸酯的磷酸酯化合物、制備方法及在藥物中的應用”專利在日本順利通過公告,專利號JP 2013-515653,這也是宜昌人福藥業通過PCT途徑獲得的第一個國外專利;
    3月,中原瑞德申請的發明專利“用于生產人纖維蛋白原的增溶工藝”獲國家知識產權局審核通過,并于3月下旬拿到發明專利證書(專利號:ZL 2013 1 0382426.3);
    2月,宜昌人福藥業發明專利“一種4-苯胺基哌啶類鎮痛藥的精制方法”被授予“湖北省優秀專利項目獎”榮譽稱號。
  • 2014

    8月,生物制品一類新藥“重組腺病毒肝細胞生長因子”Ⅱa期臨床已經啟動,并已完成2例病例的入組;
    8月,人福醫藥與亞洲最大的新藥研發公司藥明康德達成合作;
    7月,生物制品一類新藥“重組質粒-肝細胞生長因子注射液”Ⅱ期臨床,已完成137例病例的入組;
    7月,中藥五類新藥“廣金錢草總黃酮膠囊”Ⅱ期臨床試驗結束,療效顯著,現已啟動Ⅲ期臨床試驗,計劃于本年內完成480例病例入組;
    6月,自主開題并啟動的生物創新藥物--“重組pUDK-HGF注射液臨床研究及產業化關鍵技術研究”喜獲國家重大新藥創制專項資金資助;
    6月,化藥1.1類新藥“美索舒利”獲得I期臨床批件,現已全面啟動臨床試驗工作;
    5月,人福醫藥集團獲批國家發改委“基因工程創新藥物開發國家地方聯合工程實驗室”;
    4月,集團“麻醉新藥鹽酸氫嗎啡酮和阿芬太尼產業化項目”列入國家戰略性新興產業發展專項資金計劃;
    3月,人福醫藥集團醫藥研究院完成的“一種銅卡賓催化劑的制備及其在硼替佐米的研究開發中的應用”項目,其科技成果處于國際領先水平。
  • 2013

    12月,人福醫藥集團旗下湖北老中醫制藥有限公司生產的“龜甲膠”獲得國家知識產權局頒發的發明創造類《專利申請受理通知書》,標志著國家級GLP實驗室數年來抗癌動物實驗取得重大突破。
            宜昌人福藥業鹽酸納布啡原料藥及注射液獲得國家新藥證書和藥品注冊批件,這是繼2012年12月鹽酸二氫嗎啡酮注射液新藥批件之后獲得的又一個麻醉鎮痛藥領域新品。
    11月,在湖北省發改委組織的2013全省企業技術中心年度評價活動中,宜昌人福藥業獲得了92.6分的高分,在全省300多家企業技術中心中排名第二,宜昌市排名第一,取得了歷年來技術中心評價的最佳成績。
            宜昌人福藥業湖北省麻醉藥工程實驗室被國家發改委認定為國家地方聯合工程實驗室,這是公司科研平臺首次獲得國家級資質認定。
           人福醫藥集團技術中心順利通過國家認定企業技術中心年度評價。
    7月,人福同濟創新藥物研究孵化基地”正式成立。
    6月,宜昌人福藥業有限責任公司與四川大學華西醫院聯合研制開發的注射用磷丙泊酚鈉(化學藥物第1.1類新藥)Ⅱ期臨床試驗總結會圓滿結束。
    5月,宜昌人福藥業有限責任公司兩個規格的異氟烷注射液均獲得了國家食品藥品監督管理局頒發的《藥物臨床試驗批件》,獲準進行II期臨床試驗。
           新疆維吾爾藥業有限責任公司“抗風濕等5種優勢病種特色維藥研究及產業化項目”榮獲“新疆維吾爾自治區2012年度科學技術進步一等獎”。
    3月,一類新藥“重組質粒-肝細胞生長因子注射液”獲批II期臨床。
  • 2012

    11月,宜昌人福藥業有限責任公司“鹽酸氫嗎啡酮注射液”獲得國家食品藥品監督管理局核準簽發的新藥證書和藥品注冊批件。
             
    5月,人福醫藥集團與軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所合作的重組腺病毒載體藥物AD-HGF臨床研究——《心血管疾病基因治療的臨床試驗方案研究》獲國家高技術研究發展計劃(863計劃)立項。
  • 2011

    11月,人福醫藥集團獲湖北省科學技術廳批復為“湖北省腺病毒介導基因治療藥物工程技術研究中心”。
    2月,宜昌人福麻醉藥實驗室被認定為湖北省麻醉藥工程實驗室。
  • 2010

    11月11日,國家發展和改革委員會、科技部、財政部、海關總署、國家稅務總局等五部委聯合發文,確認武漢人福醫藥集團股份有限公司為“國家級企業(集團)技術中心”。
    11月23日,葛店人福藥業“非那雄胺新合成工藝的研究”項目獲得“湖北省科技進步獎二等獎獲獎”。
    4月27日,新疆維藥“通滯蘇潤江膠囊”獲得新疆維吾爾自治區名牌產品榮譽稱號。
  • 2009

    12月,葛店人福藥業的“復方米非司酮片”獲得“湖北省科技進步三等獎”。
    3月,湖北葛店人福被評為湖北省生育調節藥物工程技術研究中心。
  • 2008

    7月,葛店人福藥業“復方米非司酮片”被評為國家高技術產業化示范工程。
  • 2007

    12月,葛店人福藥業的“氨磷汀凍干粉”注射劑列入國家重點新產品項目。
    8月,宜昌人福藥業的“鹽酸瑞芬太尼”原料及注射劑項目榮獲“湖北省科技進步一等獎”。
    3月,宜昌人福藥業麻醉系列新藥被評為國家高技術產業化示范工程。
  • 2006

    11月,葛店人福藥業的“因卡膦酸二鈉”原料藥及注射劑列入國家重點新產品項目。
  • 2005

    6月,葛店人福藥業的“復方米非司酮片”列入國家重點新產品項目。
    5月,宜昌人福藥業的鹽酸瑞芬太尼及其凍干制劑評為國家火炬計劃項目。
  • 2004

    3月,康樂藥業的“清胃黃連片”獲“省科技廳科技成果獎”。

 

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